Vax nasal pour le COVID

Oct 10, 2023

Le vaccin nasal de Codagenix contre le COVID-19 a donné des résultats positifs dans un essai de phase I, selon une présentation lors de la réunion annuelle 2023 d'IDWeek la semaine dernière. Parallèlement, les États-Unis ont accordé près de 20 millions de dollars de financement pour le développement du COVID-19 nasal. CastleVax et Codagenix, les deux seules sociétés à avoir obtenu des résultats de phase I aux États-Unis, ont reçu respectivement 8,5 millions de dollars et 10 millions de dollars.

CoviLiv est le vaccin intranasal vivant atténué de Codagenix. Il exprime toutes les protéines du SRAS-CoV-2, y compris la protéine Spike, dans le but d’induire une large immunité contre de nombreux antigènes viraux et d’augmenter potentiellement l’efficacité contre les variantes.

« Avec les données de sécurité et de tolérabilité que nous avons vues jusqu'à présent, ces facteurs forment un profil clinique hautement différencié, et nous sommes impatients de continuer à évaluer CoviLiv dans le cadre de notre programme de développement clinique élargi, alors que nous travaillons pour fournir cette option vaccinale importante aux patients. dans le monde entier », a déclaré Johanna Kaufmann, PhD, vice-présidente exécutive pour l'oncologie et l'immunologie chez Codagenix.

Étant donné que le SRAS-CoV-2 pénètre dans l'organisme par la muqueuse des voies respiratoires supérieures, ses partisans pensent que les vaccins muqueux, tels que ceux administrés par le nez ou par voie orale, ont le potentiel de prévenir même les infections légères au COVID-19 et d'arrêter la transmission, ce que les vaccins actuels ne font pas. Cela ne semble pas fonctionner efficacement. On pense que les vaccins intranasaux pourraient également être plus acceptables pour le public.

Dans l’essai Codagenix, les participants ayant reçu deux doses de 5 × 106 PFU de CoviLiv ont montré une forte induction de réponses immunitaires humorales et cellulaires. Il a été démontré que la réactivité des lymphocytes T est spécifique à plusieurs antigènes viraux au-delà de la protéine de pointe.

Les données positives proviennent de CDX-CoV-001, une étude de phase I randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo avec augmentation de dose chez des adultes en bonne santé qui a établi son innocuité et sa tolérabilité (NCT04619628), comme présenté précédemment lors d'une réunion scientifique précédente. Ce premier essai chez l’homme était une étude de série de primo-vaccinations menée auprès d’adultes en bonne santé n’ayant pas reçu les vaccins à ARNm déjà approuvés.

CoviLiv a été conçu à l'aide de la technologie de la plate-forme Codagenix qui recode le matériel génétique d'un virus, convertissant ainsi le virus d'un agent pathogène pathogène en un vaccin vivant atténué, stable et sûr. Il est développé conjointement par Codagenix et le Serum Institute of India Pvt. (SIIPL), qui est, selon Codagenix dans son communiqué de presse, « le plus grand fabricant de vaccins au monde en termes de nombre de doses produites et vendues dans le monde ». CoviLiv est déjà évalué pour sa sécurité et son efficacité dans le cadre d'une étude mondiale de phase III dans le cadre de l'essai solidaire des vaccins de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

En outre, Codagenix a récemment annoncé que la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie de l'Administration for Strategic Preparedness and Response au sein du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), prendra en charge les coûts d'une étude clinique de phase IIb. de CoviLiv pour la prévention du COVID-19 symptomatique chez les personnes ayant terminé leur primo-vaccination contre le COVID-19 et dont le dernier vaccin contre le COVID-19 remonte à au moins trois mois. L'accord fait partie du projet NextGen, une initiative du HHS visant à faire progresser un pipeline de vaccins et de traitements nouveaux et innovants pour le COVID-19.

Le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) a annoncé vendredi qu'il accorderait 500 millions de dollars de subventions pour soutenir le développement de futurs vaccins et produits thérapeutiques contre le COVID-19, dont près de 20 dollars pour les vaccins nasaux contre le COVID-19.

« Nous sommes ravis de présenter ces données encourageantes sur l'immunogénicité de la première étude chez l'homme de CoviLiv, qui démontrent la capacité unique du candidat à induire une immunité humorale et cellulaire robuste contre des cibles au-delà de la protéine de pointe, y compris des protéines virales hautement conservées », a déclaré Kaufmann.

Codagenix a été fondée sur la base d'une technologie développée dans le laboratoire d'Eckard Wimmer de l'Université de Stony Brook.