Comment Penumbra est intelligent

Oct 22, 2023

17 février 2023 Par Jim Hammerand

Penumbra fabrique des systèmes de thrombectomie mécanique qui utilisent des capteurs et des algorithmes pour détecter si le cathéter d'aspiration aspire un caillot ou du sang. [Image gracieuseté de Penumbra]

« Vous aspirez le caillot, vous aspirez également le sang », a déclaré Sandra Lesenfants, présidente de l'activité interventionnelle chez Penumbra (NYSE : PEN).

Les algorithmes développés par l'équipe logicielle de Penumbra pour les cathéters d'aspiration continue de l'entreprise constituent un élément clé de la solution, a-t-elle déclaré dans une interview avec Medical Design & Outsourcing.

Le produit le plus récent de Penumbra, le système de thrombectomie mécanique Lightning Flash, utilise la technologie d'aspiration intelligente Lightning de la société et ajoute une nouvelle fonctionnalité de détection de double caillot.

Sandra Lesenfants est présidente de l'activité interventionnelle chez Penumbra. [Photo fournie par Penumbra]

Et d'autres choses encore sont en préparation puisque Penumbra, basée à Alameda, en Californie, vise à dépasser le milliard de dollars de chiffre d'affaires annuel pour la première fois cette année. La société prévoit de lancer deux autres produits d'aspiration assistée par ordinateur en 2023 : le système Lightning Bolt pour les caillots artériels en mars et le système Thunderbolt pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques au second semestre.

Le système Lightning Flash de Penumbra comprend un kit de cathéter qui se fixe à la pompe Penumbra Engine. [Photo fournie par Penumbra]

Autorisé par la FDA fin 2022, Lightning Flash s'appuie sur la technologie d'aspiration intelligente Lightning assistée par ordinateur précédemment lancée par Penumbra pour différencier le caillot et le sang. La dernière version dispose désormais de deux algorithmes – un pour la pression et un pour le débit – pour améliorer la vitesse d’élimination des caillots tout en atténuant la perte de sang.

Le logiciel exclusif de Penumbra est intégré au cathéter et associé à deux capteurs de pression pour détecter si le cathéter aspire le caillot comme souhaité ou s'il draine le sang du patient. Le logiciel contrôle une vanne dans le tube pour une aspiration constante ou intermittente.

"Nous mesurons la pression et, en fonction de la différence de pression, nous pouvons dire si nous sommes dans un caillot ou dans du sang", a déclaré Lesenfants. « Nous n’avons qu’une seule vanne, qui s’ouvre et se ferme environ 12 fois par seconde. C'est si rapide que c'est presque en temps réel. Ainsi, nous savons immédiatement quand nous sommes dans un caillot, nous savons immédiatement quand nous sommes dans le sang, et donc lorsque nous sommes dans un caillot, vous pouvez ouvrir [la valve].

Le cathéter Lightning Flash de Penumbra est doté d'un voyant d'état où il se connecte à la pompe Penumbra Engine. [Photo fournie par Penumbra]

« Tout est question de logiciel. C'est un monde différent. … Nous pensons que cela va conduire à un nouveau paradigme parce que nous pouvons éliminer plus de caillot, nous aspirons moins de sang et nous pouvons le faire beaucoup plus rapidement.

À quelle vitesse? Lesenfants propose une photo d'un caillot sanguin de 4 pieds de long – « J'aime vraiment celui-ci », a-t-elle déclaré en l'exposant – retiré d'un patient atteint de thrombose veineuse profonde en six minutes. Bien que la taille de ce caillot puisse être une valeur aberrante, le temps d'élimination ne l'est pas, l'élimination moyenne du caillot Lightning Flash prenant environ sept minutes, a-t-elle déclaré.

« Lorsque vous concevez ou innovez une nouvelle technologie, vous rassemblez toutes ces hypothèses, vous la voyez fonctionner sur le modèle, vous disposez de données animales, mais il est toujours difficile de la traduire en utilisation clinique et de savoir à quoi elle va ressembler chez les patients. . … La puissance d’aspiration ici, la vitesse, la facilité d’utilisation, le profil de sécurité et toutes ces choses dépassent largement nos attentes.

Les cathéters mécaniques de thrombectomie de Penumbra sont conçus pour une meilleure maniabilité. [Image gracieuseté de Penumbra]

Comme Lightning Flash, Lightning Bolt utilise également le logiciel d'aspiration intelligent ainsi qu'un autre algorithme qui orchestre l'aspiration modulante. Le système Lightning Bolt comporte deux valves : la première connecte le cathéter à la pompe Penumbra Engine et la seconde valve connecte le cathéter à une poche de solution saline non pressurisée. Une fois que le système détecte l’engagement du caillot, les algorithmes coordonnent l’ouverture et la fermeture rapides de chaque valve pour interrompre la friction entre le caillot et la pointe du cathéter.